在了解一次性導尿包到底屬于幾類醫療器械之前，我們先來了解一下導尿包中有哪些產品，畢竟不同的產品分屬于不同類別。

一次性導尿包內置的醫療器械產品：

　　1、導尿管、1條、8Fr～24Fr、外購件

　　2、管夾、1個、圓孔直徑≥6mm、梯形槽長≥12mm，邊長0.2mm～1.5mm、夾在引流管或導尿管上

　　3、孔巾、1張、1250p×625px、覆膜布

　　4、紗布塊、2片、55mm×5mm、外購件，脫脂紗布、8層

　　5、石蠟棉片、1袋、液體石蠟、棉片

　　6、碘伏棉片、一次性使用止血鉗2袋、2.5%聚維酮碘溶液、碘伏、棉片

　　7、一次性使用橡膠檢查手套、3只、中號 (7號)、外購件

　　8、推注器、1支、內裝無菌水>8ml

　　9、塑料試管、1套、試管：Φ≥10mm、長≥85mm、供需尿液留樣使用

　　10、引流袋、1個、容量1000ml

　　11、吸塑盤、2個、厚度≥0.12mm

　　12、塑料鑷子、3支、長度≥275px

　　以上就是一次性導尿包中的產品，其中部分產品是不需要相關注冊證的，但也有部分產品是需要注冊證的，比如說導尿管、連接管、紗布塊和一次性橡膠檢查手套，還有液體石蠟、碘伏等產品需要衛生許可證。

　　從上述的產品配置來說，其中紗布塊和一次性橡膠檢查手套是屬于一類醫療器械的，而導尿管產品則屬于二類醫療器械產品，按照**高等級醫療器械產品來分類，一次性導尿包應當也屬于二類醫療器械才對，否則里面的產品可能無法全部滿足，或者缺失了導尿管產品。